
創新藥物(wù)是(shì)指具有(yǒu)自(zì)主知(zhī&<)識産權專利的(de)藥物(wù)。相(xiàng)對(duì)于仿制(≥•zhì)藥,創新藥物(wù)強調化(huà)學結構新穎或新的(de)♦₩₩↓治療用(yòng)途,在以前的(de)研究文(wén)獻γ ≥或專利中,均未見(jiàn)報(bào)道(dào)。 随著(>✘zhe)我國(guó)對(duì)知(zhī)識産權現(☆σxiàn)狀的(de)逐步改善,創新藥物(wù)的(de)研究将給企業δ≥∑≤(yè)帶來(lái)高(gāo)額的(d£↓§e)收益。創新藥首先從(cóng)實驗室發現(xiàn✔♥)新的(de)分(fēn)子(zǐ)或化(huà)合物(wù)開(kā★¥≠i)始,經過動物(wù)實驗了(le)解其安全性以及€₽π毒性反應,了(le)解在動物(wù)體(tǐ)內(nèi)的(↓de)代謝(xiè)過程,作(zuò)用(yòng)部位δ★ ,和(hé)作(zuò)用(yòng)效果,再經過首次人(rén)體(♥™tǐ)試驗,經曆I期,II期,III期臨床試驗,證實安全$""π有(yǒu)效及質量可(kě)控制(zhì)之後,才可(kě)₩α>以獲得(de)藥物(wù)監管機(jī)構的(de)♠×≤批準。先後經曆10到(dào)15年(nián)的(€γ♥de)時(shí)間(jiān),耗資可(kě)♠♣>₩達數(shù)十億美(měi)元。